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一线治疗膀胱癌,罗氏PD-L1免疫组合疗法表现优于化疗

12: 38: 22美容健康之路

罗氏(Roche)宣布PD-L1单克隆抗体Tecentriq(atezolizumab)在晚期膀胱癌患者的III期临床试验中取得了积极成果。这项代号为IMvigor130的研究符合研究人员评估的无进展生存期(PFS)的共同主要终点。与单独化疗相比,使用Tecentriq加铂化疗的联合治疗显着降低了新诊断的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疾病进展或死亡风险。同时,在中期分析中也观察到阳性总生存(OS)结果。 IMvigor130目前是免疫组合治疗的第一个3期临床研究,在新诊断的晚期膀胱癌患者中显示阳性结果。

膀胱癌是一种常见的癌症。在美国,其发病率在所有癌症中排名第五。在中国,膀胱癌在男性癌症发病率中排名前十。在所有膀胱癌中,尿路上皮癌是最常见的类型,占膀胱癌病例总数的90%。

Tecentriq是第一个被批准用于膀胱癌的癌症免疫疗法。它于2016年5月获得FDA批准用于尿路上皮癌的二线治疗。它成为近30年来FDA批准在膀胱癌领域的第一种新药。并且是FDA批准的第一种PD-L1抗体。 件的尿路上皮癌患者的一线治疗。目前,罗氏正在进行四项3期研究,单独评估Tecentriq,并与其他药物联合用于治疗早期和晚期膀胱癌。 2019年2月,罗氏公司提交了atelizumab(Atezolizumab)在中国上市的申请。

IMvigor130是一项多中心,部分盲法,随机,第3阶段的研究,评估Tecentriq单独或与化疗联合治疗未接受全身治疗的转移性mUC患者的疗效和安全性。它招募了1,213名患者,随机接受Tecentriq加铂(吉西他滨与顺铂或卡铂),Tecentriq或铂(吉西他滨与顺铂或卡铂)加安慰剂(对照)。在Tecentriq联合治疗组中,主要的主要终点是OS和PFS,其由研究者使用实体瘤1.1版(RECIST v1.1)中的响应评估标准进行评估。

参考号:

[1]罗氏的Tecentriq加铂类化疗可降低先前未治疗的晚期膀胱癌患者的疾病恶化或死亡风险。检索

本文来自无锡药明康德内容团队,欢迎转发给朋友圈,拒绝转载到其他平台。

罗氏(Roche)宣布PD-L1单克隆抗体Tecentriq(atezolizumab)在晚期膀胱癌患者的III期临床试验中取得了积极成果。这项代号为IMvigor130的研究符合研究人员评估的无进展生存期(PFS)的共同主要终点。与单独化疗相比,使用Tecentriq加铂化疗的联合治疗显着降低了新诊断的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疾病进展或死亡风险。同时,在中期分析中也观察到阳性总生存(OS)结果。 IMvigor130目前是免疫组合治疗的第一个3期临床研究,在新诊断的晚期膀胱癌患者中显示阳性结果。

膀胱癌是一种常见的癌症。在美国,其发病率在所有癌症中排名第五。在中国,膀胱癌在男性癌症发病率中排名前十。在所有膀胱癌中,尿路上皮癌是最常见的类型,占膀胱癌病例总数的90%。

Tecentriq是第一个被批准用于膀胱癌的癌症免疫疗法。它于2016年5月获得FDA批准用于尿路上皮癌的二线治疗。它成为近30年来FDA批准在膀胱癌领域的第一种新药。并且是FDA批准的第一种PD-L1抗体。 件的尿路上皮癌患者的一线治疗。目前,罗氏正在进行四项3期研究,单独评估Tecentriq,并与其他药物联合用于治疗早期和晚期膀胱癌。 2019年2月,罗氏公司提交了atelizumab(Atezolizumab)在中国上市的申请。

IMvigor130是一项多中心,部分盲法,随机,第3阶段的研究,评估Tecentriq单独或与化疗联合治疗未接受全身治疗的转移性mUC患者的疗效和安全性。它招募了1,213名患者,随机接受Tecentriq加铂(吉西他滨与顺铂或卡铂),Tecentriq或铂(吉西他滨与顺铂或卡铂)加安慰剂(对照)。在Tecentriq联合治疗组中,主要的主要终点是OS和PFS,其由研究者使用实体瘤1.1版(RECIST v1.1)中的响应评估标准进行评估。

参考号:

[1]罗氏的Tecentriq加铂类化疗可降低先前未治疗的晚期膀胱癌患者的疾病恶化或死亡风险。检索

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