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众生药业:研发成果显现 创新模式构筑新型竞争力

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自今年年初以来,随着国家新医改政策的深入,传统医药市场不断受到影响,但制药企业的研发创新环境不断优化,创新药物成为主要增长点行业的驱动力。在此背景下,中升药业一方面深化营销战略,扩大核心产品,拓展终端网络,加快特色产品的市场布局。实现营业收入13.06亿元,同比增长9.44%。 29.7亿元,同比增长11.27%;另一方面,它不断优化创新的研发管道,分阶段的研发成果正在竞相支持公司中长期的快速增长。

中升药业股份有限公司董事兼副总经理龙胜峰,中升药业子公司中升瑞创董事长表示,公司致力于建立多模式良性循环研发生态系统,开展研究和自主研发和协同研发的发展模式,拓宽创新。研发融资渠道。经过多年的努力,公司的研发管道逐步成熟,品种储备日益丰富,形成了短期,中期和长期的产品研发组合,不断为公司的发展注入增长动力,领先公司的未来发展。

建立多层次的高创新

产品管道

龙超峰说:“随着一致性评估,DRGs等政策的推动,创新和研发需要企业全面考虑国家政策,疾病领域,资源投入和产品可承受性等各种因素。研发模式初步确立了创新的发展道路适合公司自身的特点和发展阶段,并建立了多层次,高度创新的产品线。“

2019年上半年,核心药物比例达到55.95%,核心品种进一步加强。主要产品有复方血栓通胶囊,脑栓通胶囊和中生丸。公司积极开展大中药的上市后再评价和二次开发,开展实际研究,为中成药的临床应用提供循证医学依据。龙超峰说:“我们的核心品种正被用于预防和康复心血管和脑血管领域。市场空间巨大。随着实际研究成果的获得,预计将获得更多医生的信任。”/p>

在化学仿制药领域,公司专注于评估优势品种的特征,而不是选择抗菌和抗高血压等大处方区域,以创造错位竞争优势。龙超峰说:“如果不对仿制药进行评估,仿制药公司将无法生存。但如果投入大量投资于'更高'领域,国内外公司之间的竞争将会激烈,这将是我们利用公司的技术优势。发展“维度罢工”,主要发展“小而美”,利巴韦林片,盐酸小檗碱片,盐酸乙胺丁醇片,氢溴酸右美沙芬片,利巴韦林等特点。胶囊和格列齐特片是我国首批接受一致性评价的品种,盐酸二甲双胍片和异烟肼片经过仿制药的一致性评估,同时依靠营销渠道的优势进行。仿制药的布局,主要品种,涉及眼科,心血管等多种疾病和脑血管,呼吸,消化和老年退行性疾病。其中,该公司已在眼科领域部署了多种仿制药。在2019年上半年,加入硫酸阿托品滴眼液和环孢菌素。两种基于眼睛的牛奶。“

在改进新药方面,公司建立了高科技壁垒,完善了研发平台,对聚合物胶束载药,吸入,乳化,缓释控释制剂和复方制剂进行了深入研究。目前,已经获得了两种纳米制剂(注射用多西紫杉醇聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束)。临床试验批次即将进行临床试验。在未来,它可以与公司布局中的创新小分子靶向药物相结合,以巩固癌症产品线。

在创新药物领域,公司主要关注四大领域:肝病,呼吸系统疾病,癌症和眼科。目前,已批准7个品种进行临床研究。其中,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物ZSP1601和用于预防和治疗甲型流感和人类禽流感的创新药物ZSP1601。药物ZSP1273已进入II期临床研究。未来的项目将陆续进入II/III期临床研究。

创造创新药物

开放合作的新模式

鉴于创新药物研发投入高,周期长,风险高的特点,中兴医药产业作为一家从传统医药企业转型升级的企业,选择了开放式合作的创新模式。该模型不仅包括公司与所有生物之间的战略合作,还包括由所有生物创造者代表的资本市场的新合作模式,如姚明康,国家呼吸疾病临床医学中心(钟南山院士团队) )。

公司与药明康德的战略合作主要是在临床前阶段联合研发1.1小分子化学创新药物。公司充分利用药明康德药物设计开发创新药物的能力。双方共同组建了一个由公司开发的项目委员会。该团队负责疾病领域的选择,发展目标的确定,临床前候选化合物标准的制定以及开发过程的管理。该药物的实施由药明康德进行,直至获得临床批准,随后的临床开发由公司负责。公司与钟南山院士团队的合作主要是预防和治疗甲型流感和人禽流感ZSP1273以及创新性肺纤维化药物ZSP1603的II/III期临床试验,以及随后的发展临床上有价值的准备。

在这种模式下,公司创新研发的阶段性结果正在竞争中。根据该公司2019年年中报告,NASH创新药物ZSP1601的治疗获得了Ib/IIa临床试验伦理批准,并有望在明年完成IIa期临床试验; NASH创新药物ZSP0678的治疗开始了I期临床试验; ZSP1241和ZSP1602治疗恶性肿瘤的创新药物是I期临床试验,ZSP1603是一种治疗肺纤维化和恶性肿瘤的创新药物,即将完成I期临床试验; ZSP1273是一种用于预防和治疗甲型流感和人禽流感的创新药物,是中南山的主要研究者。国家多中心甲型流感研究的II期临床试验。

公司与资本市场合作,成立了控股子公司中升瑞创,在肝病领域开展了五个创新制药项目ZSP1601,ZSP0678和ZSYM008,在呼吸领域开展了ZSP1603和ZSP1273。龙超峰表示,投资者对ZSP1601和ZSP1273这两个项目非常看好。 “NASH管道是肝病领域唯一的蓝海市场。非酒精性脂肪肝在发达国家和地区的流行率很高,流行率约为15%~40%,10%~20%非酒精性脂肪性肝病患者会发展为非酒精性脂肪性肝炎,全球NASH发病率预计为3%~5%,目前包括美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准所列药物的药品监管机构用于治疗,主要依靠适当的饮食和运动控制。

ZSP1601是该公司独特目标的创新药物。它属于一流的药物,是国内首个治疗NASH的创新医学项目,完成健康人的临床试验和安全性。这是第一次入门评估。 NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药物项目可能成为未来NASH联合治疗的基石。 NASH领域其他创新药物项目的目标是国际先进临床研究的成熟目标。目标的有效性初步得到临床确认,发展风险较小,公司采取快速随访和改进发展的策略。我希望成为一种Me-Better药物。

在流感领域,该公司观察到严重流感和高致病性人类禽流感的药物很少,传统药物已长期上市,耐药性逐渐增加。该公司开发的ZSP1273是中国首个获批的临床试验。甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂具有新颖明确的作用机制,高靶选择性和强体外活性。它适用于各种不同的亚型流感毒株,包括受法律报告的B类感染感染的H7N9禽流感。除了奥司他韦耐药菌株的不同亚型外,体外抗流感活性比奥司他韦高约1000倍,并且明显优于国外同类临床研究化合物VX-787,后者已成为Best-In 。 - 类药物的潜力。

龙超峰介绍,中升瑞创已成功引入A轮战略投资者,投资后估值为1亿美元,引进外资2000万美元。公司利用研发管道打造公司创新药品平台公司中升瑞创,打造融资平台,拓宽资本市场融资渠道,与资本共享研发投资风险,共同推进创新药物研发项目,同时实现研发团队内部创业机会,吸引优秀人才,促进创新药物研发项目的产业化和商业化,继续为公司发展注入增长动力,引领公司未来发展。

(CIS)

主编:马秋菊SF186